药品注册专员有什么要求，药品注册专员是做什么的【找工易】

2024年药品注册专员工作内容：

审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益；承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。

2024年药品注册专员工作要求：

教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药学类专业研究生以上学历。工作经验：对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

2024年药品注册专员任职条件与岗位职责：

要求A：
1、男女不限，药学或相关专业，本科及以上学历；2、3年以上药品注册申报工作经验；3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；4、具备一定的英语阅读能力；5、有较强的沟通协调能力；6、工作地点：湖南邵阳。职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、员工旅游、节日福利
要求B：
1、药学、化学及相关专业，本科及以上学历2、药品注册工作经验3年以上，有国内化工药原料药完整注册经验优先3、熟悉国内药品注册的法律法则和申报流程，熟悉药品注册申报资料的要求，具备独立撰写和审核申报资料的能力。4、具有较强的沟通、协调能力和解决问题的能力。5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

2024年药品注册专员最新平均工资：

￥ 20000 /月: 数据统计来自于2个样本分析,更新时间为:2024.01.01

查看更多内容

本网页全部信息来源于用户注册免费发布或通过网络搜索技术收录，如信息中图片、商标、文字等有侵犯版权以及有信息遭冒用不真实的情况，请立即通知我们，我们将积极配合予以删除，并可提供信息来源网址或者信息发布者ip、手机等详细信息。

2024年药品注册专员岗位职责